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【藥品名稱】
通用名稱:醋酸甲地孕酮分散片
商品名稱:醋酸甲地孕酮分散片(艾諾克)
英文名稱:megestrol acetate
【主要成份】 醋酸甲地孕酮。
【成 份】
化學(xué)名:6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯
分子式:c23h30o4
分子量:370.4819
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
【規(guī)格型號】40mg*24s(艾諾克)
【用法用量】本品可吞服,吮服或分散后服用(將分散片溶于100ml溫水中服用)。乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。子宮內(nèi)膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。本品服用須經(jīng)醫(yī)囑,至少連續(xù)治療二個月,方能決定本品的有效性。
【不良反應(yīng)】體重增加:為本品常見不良反應(yīng),且常有食欲增加,這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細胞體積增加所致,而不定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者,這種副作用常常是有益的。詳見說明書。
【禁 忌】對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。
【注意事項】對接受本品治療的患者應(yīng)進行常規(guī)的密切監(jiān)測,對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療。禁用于妊娠診斷治療。運動員慎用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害,故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未見藥物過量報道,藥物過量時,應(yīng)對應(yīng)治療。
【藥理毒理】本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用的確切機制尚不明確,可能是通過對垂體促性腺激素(fsh)分泌的影響,控制卵巢濾泡的發(fā)育及生長,從而減少雌激素的產(chǎn)生。此外,還可能作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合,抑制瘤細胞生長。
【藥代動力學(xué)】對健康人口服本品0.16g,2.58±0.90h血濃達最高67.12±21.51/ml,吸收半衰期為2.5小時,大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄,血漿消除相半衰期為,23.04±7.88。
【貯 藏】避光,密封,陰涼干燥
【包 裝】40mg*24片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字h20040001
【生產(chǎn)企業(yè)】西安德天藥業(yè)股份有限公司