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| 產(chǎn)品品名 | 甲磺酸侖伐替尼膠囊(捷立恩) |
| 主要原料 | 甲磺酸侖伐替尼。 |
| 主要作用 | 本品適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。 甲磺酸侖伐替尼關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 4mg*30 |
| 用法用量 | 1、推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每日一次；對于體重≥60kg的患者，本品推薦日劑量為12mg（3粒4mg膠囊），每日一次。應(yīng)持續(xù)治療至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。 2、給藥方法： （1）口服。本品應(yīng)在每天固定時間服用，空腹或與食物同服均可。 （2）本品應(yīng)整粒吞服，也可以將本品（不能將其打開或壓碎）與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合，形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少10分鐘，攪拌至少3分鐘以溶解膠囊殼，然后吞服混懸劑。飲用后，必須將相同量的水或蘋果汁（一湯匙）加入玻璃杯中，攪拌數(shù)次，然后喝完玻璃杯中所有的液體。 （3）如果患者遺漏一次用藥且無法在12小時內(nèi)服用，無需補服，應(yīng)按常規(guī)用藥時間進行下一次服藥。 （4）在對本品進行劑量調(diào)整（暫停、減量）之前，應(yīng)積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應(yīng)；應(yīng)積極治療胃腸毒性反應(yīng)，以減少腎功能不全或腎衰竭發(fā)生的風險（參見【注意事項】）。 3、特殊人群 （1）75歲及以上的患者、高加索人患者、女性患者或更嚴重肝功能不全的患者，似乎對本品的耐受性較低。除中、重度肝功能不全或重度腎功能不全患者以外，所有肝細胞癌患者應(yīng)以推薦起始劑量8mg（2粒4mg膠囊，體重＜60kg）或12mg（3粒4mg膠囊，體重≥60kg）開始治療，之后應(yīng)根據(jù)個體耐受性進一步調(diào)整劑量。 （2）肝功能不全患者：在入組肝細胞癌臨床研究的患者中，對于輕度肝功能不全患者（Child-PughA），無需根據(jù)肝功能調(diào)整劑量，目前在中度肝功能不全患者（Child-PughB）的研究數(shù)據(jù)有限，輕中度肝功能不全患者需在醫(yī)生指導下慎用本品并嚴密監(jiān)測肝功能。尚無重度肝功能不全（Child-PughC）患者的研究數(shù)據(jù)，重度肝功能不全患者不建議服用本品。 （3）腎功能不全患者對于輕度或中度腎功能不全患者，無需根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。目前尚無重度腎功能不全患者的研究數(shù)據(jù)，重度腎功能不全患者不建議服用本品。 （4）兒童患者：目前尚無本品用于18歲以下兒童或青少年患者的臨床數(shù)據(jù)，不建議服用本品。 （5）老年患者：不需要根據(jù)年齡調(diào)整起始劑量，在年齡≥75歲的患者的研究數(shù)據(jù)有限。 |
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